藥監局:暫行延長藥品注冊申請補充資料時限

為深入貫徹落實黨中央、國務院關于做好“六穩”工作、落實“六?!比蝿盏臎Q策部署,支持藥物研發,促進醫藥產業發展,決定暫行延長藥品注冊申請補充資料時限,現公告如下:

藥品注冊,藥品注冊申請

一、 對國家藥監局藥審中心已經出具《補充資料通知書》,但已經超過補充資料時限的在審藥品注冊申請,補充資料時限自公告發布之日起延長80個工作日。

二、 對國家藥監局藥審中心已經出具《補充資料通知書》,尚在補充資料時限內的藥品注冊申請,補充資料時限在原時限80個工作日基礎上延長80個工作日。

三、 對國家藥監局藥審中心自本公告發布之日起至2022年12月31日期間出具《補充資料通知書》的藥品注冊申請,補充資料時限延長為160個工作日。

特此公告。

 

國家藥監局

2022年10月14日

藥監局:暫行延長藥品注冊申請補充資料時限

為深入貫徹落實黨中央、國務院關于做好“六穩”工作、落實“六?!比蝿盏臎Q策部署,支持藥物研發,促進醫藥產業發展,決定暫行延長藥品注冊申請補充資料時限,現公告如下:

藥品注冊,藥品注冊申請

一、 對國家藥監局藥審中心已經出具《補充資料通知書》,但已經超過補充資料時限的在審藥品注冊申請,補充資料時限自公告發布之日起延長80個工作日。

二、 對國家藥監局藥審中心已經出具《補充資料通知書》,尚在補充資料時限內的藥品注冊申請,補充資料時限在原時限80個工作日基礎上延長80個工作日。

三、 對國家藥監局藥審中心自本公告發布之日起至2022年12月31日期間出具《補充資料通知書》的藥品注冊申請,補充資料時限延長為160個工作日。

特此公告。

 

國家藥監局

2022年10月14日